1.工廠生產的其他型號過了NIOSH認證(列如拿到了N95認證)
2.滿足其他國家的市場注入并客廳FDA驗證

因影響，現(xiàn)針對中國KN95型口罩的EUA中請，F(xiàn)DA在短期內快速審核口罩資料，并在公布獲得EUA授權的企業(yè)和產品型號，相當于發(fā)一個臨時簡易合格證替代NIOSH認證。

美國FDA曾經將中國標準的KN95口罩排除在EUA授權范圍之外，這一新發(fā)布的文件，標志著按照中國標準生產的KN95口罩得到美國的正式認可。
簡單的說 NIOSH認證不用辦理了，改成EUA認證

C.廠商必須通知進口商本EUA的條款和條件，并確保接收授權口罩的終用戶設施(如各醫(yī)院等)收到條件B要求的信息。

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