EUA認(rèn)證權(quán)僅在爆發(fā)期間有效，NIOSH認(rèn)證長(zhǎng)期有效
EUA認(rèn)證不需要驗(yàn)廠(chǎng)NIOSH認(rèn)證需要驗(yàn)廠(chǎng)

D.授權(quán)廠(chǎng)商要建立一個(gè)報(bào)告不良事件的程序，并將這些報(bào)告發(fā)送給FDA。
E.所有描述性印刷材料應(yīng)與COVID-19爆發(fā)期間使用的適用CDC建議以及本EUA中規(guī)定的術(shù)語(yǔ)一致。(也就是說(shuō)不能宣傳與本產(chǎn)品實(shí)質(zhì)情況不符合的防護(hù)能力)

辦理EUA相當(dāng)于受到FDA嚴(yán)密的監(jiān)管，企業(yè)要承諾符合以下條件，以便隨時(shí)接受FDA調(diào)查。

根據(jù)4月16日美國(guó)食品藥品監(jiān)督（FDA）網(wǎng)站的數(shù)據(jù)，截至4月16日，已有81家工廠(chǎng)位于中國(guó)的企業(yè)所生產(chǎn)的口罩獲緊急使用授權(quán)（EUA）（獲FDA緊急使用授權(quán)的廠(chǎng)商名單見(jiàn)文末）。

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