目前在FDA注冊口罩起碼有千萬家，通過EUA授權(quán)的中國企業(yè)只有8加，其中3M閩臺的企業(yè)，后續(xù)可能會有客戶需要辦理EUA批準(zhǔn)。
EUA申請的范圍是中國生產(chǎn)的一次性防護(hù)口罩，立體型。醫(yī)用平面口罩不在范圍內(nèi)。

辦理EUA相當(dāng)于受到FDA嚴(yán)密的監(jiān)管，企業(yè)要承諾符合以下條件，以便隨時接受FDA調(diào)查。

EUA認(rèn)證與NIOHS認(rèn)證的區(qū)別是:
4月3日，美國FDA在其上專門發(fā)布針對中國生產(chǎn)的未獲NIOSH認(rèn)證的(口罩)獲得EUA授權(quán)的文件。

3.有的三方檢測報告資料資料能夠證明產(chǎn)品滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并可以提供證明給FDA驗證(根據(jù)中國的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計和驗證的產(chǎn)品)。

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